食品工业洁净用房建设要求： 食品工业洁净用房应按生物洁净室原则建设，以控制有生命微粒的污染为主要目的，以空气洁净技术为过程控制的重要保障条件，构造良好卫生生产环境。 建有洁净用房的食品工厂厂区内的建筑物的位置应满足食品生产工艺的需要，划分生活区和生产区；生产区中应明确区分洁净生产区、一般生产区和非食

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无菌医疗器械洁净要求： 植入和介入到血管内的无菌医疗器械及需要在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于10,000级洁净度级别。 与血液、骨髓

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原料药洁净厂房要求： 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。 工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列要求。 分别设置人员和物流进入生产区域的通道，必要时应设置极易造成污染的物料和废弃物的专用出入口； 洁净区内的半成品不宜直接进入一般生产

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婴幼儿辅助食品清洁作业建设要求 婴幼儿辅助食品为特殊膳食食品，其类别名称为：婴幼儿谷类辅助食品；婴幼儿罐装辅助食品；其他特殊膳食食品（辅食营养补充品）。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见表2—表4。 表2 婴幼儿谷类辅助食品企业

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药包材洁净厂房要求： 应根据药包材的用途和特点确定生产厂房和设施的洁净度级别。药包材的生产区域可分为生产控制区和洁净区，洁净区洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则。洁净区内有多个工序时，应根据工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。玻璃药包材大多是非免洗产品，可设立环境密闭的控制

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